原信头:巡行2018 | 令人愉快的的运动——药品发达与学问监督相使适应

2018,重复动身!

走进Yi Hong班,

一齐开端最好的知工夫。,

检查上进的本人!

香港顾客专学问校已正式释放令。行动方向登记详情2018。新的年纪,为先生预备了多少的知餐?请尽快预敝。!行动方向巡查的以第二位站关怀学问监督自称者,这是大学的以第二位个具有程度养育同高度的的零碎行动方向,高音的堂课于2017年11月顺利无阻地使完美。。本高音的门行动方向的学说体会,以第二位阶段将使先生收获颇丰。,对行动方向略图、学说满足、学说索赔和教员婚配得到了使升级和使完美。,并将全部的伸出的经过案件辨析和事情模仿加强学员对学习与开发监督的学问认知与监督艺术的作品。该使受协议条款的约束侧重于技术和监督两个层面。,学问事情与监督艺术的相结成艺术品,在复杂的零碎中,腹板和蜘蛛网。,让您感受到学习与开发监督的学问魅力。。

犹如行动方向营造委任主管委员杨青博士如:任一好的药物学习与开发干事就像任一征兆的合唱指挥家。,表里结成艺术品在一起桥礅能发生流动性和哈蒙。”2018,愿你和敝一齐扮演斑斓的运动。!

无论是人称代名词开展,仍公司寄托?,译成混合测定学习与开发干事,从这边开端……

十大模块分不开的结成艺术品。,玩斑斓的运动!

话题:气势磅礴

指挥官

杨 青 博士

一批备用药品手段副总统、首座战术官兼首座顾客官、香港顾客专学问校学习员

梁贵柏 博士

孤独征询师

运动的:摸索药物学习与开发之路(模块1)

  • 药物学习与开发的做事办法、纪念碑和方针决策包装

  • 药品学习与开发击中要害使受协议条款的约束监督与方针决策

  • 药物学习与发达的使受协议条款的约束结成监督与方针决策辨析

  • 药物学习与开发击中要害跨机关结成艺术品在一起、监督方针决策机制

  • 内学问学习与开展、内部资源综合利用

  • 药品学习与开发击中要害资本事情

  • 新、后续新药学习与开发的谋略与道路

  • 全球和奇纳河新药举行开幕典礼生态零碎:绍介与祝您好运

话题:沉着的

指挥官

黎 健 博士

新药学习与开发服务局副总统

沈灵佳 学习员

清丰医药品归类副总统兼商事总干事

运动的:小分子场地药物的学习与发达谋略(模块)

模块二:目标的设置和候选场地的营造做事办法

  • 举行开幕典礼学习与开发的做事办法及中间定位专业根底

  • 博士区方针决策做事办法与目标的选择

  • 候选场地的排队和初步试验

  • 候选药物的药物评价和方针决策并发症

  • 加强候选场地成药性的技术思绪与风险把持

  • 专业互助与资源配置与规划系统的取得

  • 新药发明前沿科技与办法

  • 案件分享与归类谈话

模块三:从候选场地到 IND R&D监督与方针决策

  • 非临床学习与非临床学习评价综述

  • CMC学习评价

  • 筹划某事敷用小路与谋略

  • 改善新药发达

  • IND期药物制剂

  • 工业筹划某事的方针决策监督

  • 案件分享与归类谈话

话题:热忱大浪

指挥官

李 竞 博士

新生物医药学习与开发副总统

张日举 博士

天津生物工艺学股份有限公司校长

运动的:摸索药物的规划(模块四和五)

模块四:时新生物药物的学习与开发与监督:从报考者的发明。 IND宣言的名物做事办法与监督方针决策

  • 生物新药发明及案件辨析

  • 时新生物药物的发达

  • 时新生物药物的加工

  • 对称体偶联药物(ADC)

  • 生物药辨析

  • 时新生物药物在兽性体内的药效学

  • 时新生物药物的药代动力学及药效学学习

  • 时新生物药物的毒物学学习

  • 生物新药装饰

模块五:生物模拟的学习与监督:从满意、喜欢到 IND 申报的名物做事办法与监督方针决策

  • 生物类群绍介

  • 生物类药物的学习与开发明状与需求祝您好运

  • 生物模拟技术导则:美国、欧盟、ICH、WHO

  • 生物模拟的药学学习

  • 生物模拟的非临床学习和临床学习

  • 生物类比的完全符合监督:美国和除英国外的欧洲国家的法律名物和谈话方法

  • 案件分享与现场知

话题:高亢响亮

指挥官

苏 岭 博士

沈阳配药学业大学自称者、禁止鸦片学习所所长、伊莱亚洲风险装饰同伴、香港顾客专学问校学习员

史 军 博士

罗氏末期临床开展和临床药物学主管(奇纳河)

沈志华 博士

美国阿武斯配药学公司全球最高纪录论点学问副总统

运动的:包含临床试验开展的魅力(模块六和七)

模块六:摸索性临床试验

  • 新药临床试验与评价

  • 临床药物学的最大的与满足(安全/宽容性、药代动力学、 药效学与定量学问

  • 末期临床发达的试验目标的、设计、履行与质量监督

  • 摸索性临床试验击中要害风险把持、结出果实评价与方针决策

  • 摸索性临床试验新技术及其敷用

  • 本使适应证的临床试验设计

  • 群体药代动力学学习与评价

  • 药物相互功能的学习与评价

  • 确切的用药地面药品共享位置辨析

模块七:试验性临床试验

  • 起草末期临床学习和开展的总体战术、评价和方针决策

  • 多心临床试验的做事办法与使受协议条款的约束监督

  • 末期临床试验筹划某事的设计与发达

  • 皮肤肿块学临床试验的设计与辨析

  • 末期临床试验的论点辨析

  • 临床皮肤肿块学学习击中要害论点思索

  • 从锁库到提到:论点学家怎样一齐为辨析做预备?、谈话和提到

  • 临床试验最高纪录监督

  • 预期学习与开展

  • 教室锻炼与归类讨论

话题:机敏的产生旋律的

指挥官

邵 颖 博士

上海恢复医药品股份有限公司副总统/学习与开发心主管Grou、香港顾客专学问校学习员

沈灵佳 学习员

清丰医药品归类副总统兼商事总干事

运动的:摸索仿配药学亲近地外围物的私下的(模块八)

  • 仿配药学开展思绪

  • 仿配药学学习与开发特意技术系统

  • 仿配药学学习与开发专利权学习、完全符合谋略与参考书预备学习

  • 仿配药学评价零碎

  • 仿配药学药物相等的性学习与评价

  • 仿配药学药效齐性的学习与评价

  • 仿配药学需求及利市打孔

  • 仿配药学学习与开发监督的学问参加

  • 仿配药学学习的生产力监督和顺度性监督

  • 案件分享与归类谈话

话题:淡水的恼人

指挥官

盛继群 博士

试剂科副主管/皮肤肿块科主管

杨 青 博士

一批备用药品手段副总统、首座战术官兼首座顾客官 、香港顾客专学问校学习员

运动的:掌握新技术开展的脉搏(模块九)

  • 判读员学问在NE开展击中要害意思和意思

  • 随同诊断法在新药学习与开发击中要害意思及敷用

  • 生物标示物检测

  • 药物取代及其当代的技术的敷用与开展

  • 全染色体组测序与生物计算平台

  • 皮肤肿块免疫力博士技术概述与技术平台

  • 情报编纂者CRISPR/CAS9技术平台

  • 药物外面高通量屏幕平台及其最高纪录监督

话题:广大无边的空间

指挥官

张志民 博士

影响数国的装饰粪尿装饰归类董事总干事

运动的:学习与开发监督击中要害顾客魅力体会(模块十)

  • 医药行业的事情拓展与外部情况互助、生物工艺学公司的本质

  • 筹划某事扩张与内部互助的基本参加和首要做事办法

  • 外部情况互助的多种测定、建造物及其在筹划某事开展击中要害功能

  • 知产权及其监督在筹划某事扩张击中要害键入功能

  • 买卖使用的几种办法和基础的

  • 顾客废话的基本参加、巧妙办法和谋略

  • 跨境装饰、收买与事情扩张

  • 使受协议条款的约束监督、战术同盟国的监督与做事办法

行动方向费

158,000元/人,包孕学钱、午餐费、读本讲义费、翻译及翻译费、文具费、对立的事物中间定位原料成本。2018 年 1 月 31 新来敷用药获得成功的人减免 8,000 元。

敷用药硕士程度者,后续还需交纳中间定位行动方向费及论文答辩费30,000元。

敷用药方法

2.登陆大学官网(可容许复制的挽住至浏览图书报刊者翻开),点击“在线报名”那就够了报名2018年年利行动方向。

Yeehongedu,点击一红行动方向到网上报名。,完全符合后,会有职员门路你。。

4. 优惠证,敬请关怀“红包”筹划某事!

门路电话:010-65541577-836/832

信箱:execed@yeehongedu.cn

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